FRANÇA — Cerca de 1,6 milhões de mulheres que usam contraceptivos à base de desogestrel receberão uma carta sobre o aumento do risco de desenvolver meningioma. O alerta foi divulgado pela Agência Nacional de Segurança do Medicamento (ANSM), que classificou o risco como baixo. Entre os medicamentos estão Antigone, Cerazette, Elfasette e Optimizette.
A agência também informou que aproximadamente 90 000 médicos que prescreveram esses produtos serão comunicados. A recomendação é que as pacientes procurem um profissional de saúde se apresentarem dores de cabeça persistentes, alterações visuais, fraqueza muscular, mudanças no equilíbrio ou na fala, perdas de memória ou aparecimento ou piora de crises de epilepsia. Nesses casos, pode ser indicada uma ressonância magnética cerebral.
Risco relacionado ao tempo de uso
O meningioma é um tumor que se desenvolve nas meninges, membranas que envolvem o cérebro. Na maioria dos casos, é benigno, mas pode causar problemas neurológicos conforme o tamanho e a localização.
Um estudo do grupo de interesse científico Epi-Phare, publicado em 2024, estimou que uma em cada 67 000 mulheres que usaram desogestrel desenvolve um meningioma associado ao contraceptivo. Depois de cinco anos de tratamento, a proporção chega a uma mulher em 17 000. O risco dobra após sete anos de uso, em comparação com mulheres que não utilizaram o produto, e desaparece um ano depois da interrupção.
Mulheres com mais de 45 anos e aquelas que usaram anteriormente, por mais de um ano, um progestativo considerado de risco estão entre as mais afetadas pela recomendação. Ainda assim, a ANSM afirma que o risco é muito menor do que o relacionado a Androcur, Lutényl, Lutéran, Colprone e Depo Provera. Para esses medicamentos, é recomendada vigilância com exames de imagem cerebral.
A diretora médica da ANSM, Isabelle Yoldjian, afirmou que o risco é baixo e o comparou ao do Androcur, que aumentava 20 vezes após cinco anos. A agência orienta as mulheres a não interromperem a contracepção sem orientação médica e a discutirem o tema com médico, ginecologista ou parteira. A recomendação é reavaliar anualmente qualquer método contraceptivo com um profissional de saúde.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou, a pedido da ANSM, a inclusão do risco de meningioma nas bulas desses contraceptivos.
